发布时间:2014-09-03 09:02:14 查看次数:3813

玉环智拓仪器科技幸运彩票官网&南通华氏康乐大药房幸运彩票官网认证新版GSP规定

 背景
根据GSP附录3规定:

企业应当按照《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》)的要求,在储存药品的仓库中和运输冷藏、冷冻药品的设备中配备温湿度自动监测系统(以下简称系统)。系统应当对药品储存过程的温湿度状况和冷藏、冷冻药品运输过程的温度状况进行实时自动监测和记录,有效防范储存运输过程中可能发生的影响药品质量安全的风险,确保药品质量安全。

系统由测点终端、管理主机、不间断电源以及相关软件等组成。各测点终端能够对周边环境温湿度进行数据的实时采集、传送和报警;管理主机能够对各测点终端监测的数据进行收集、处理和记录,并具备发生异常情况时的报警管理功能。

当监测的温湿度值达到设定的临界值或者超出规定范围,系统应当能够实现就地和在指定地点进行声光报警,同时采用短信通讯的方式,向至少3名指定人员发出报警信息。

 当发生供电中断的情况时,系统应当采用短信通讯的方式,向至少3名指定人员发出报警信息。
南通华氏康乐大药房简介
南通康乐大药房连锁幸运彩票官网于2000年1月31日在南通黄页工商注册,,董事长李加丰,主要经营销售化学药品,抗生素,生化药品等,注册资本700万元,公司的办公地址设在人民中路127号,在职员工350名,目前在南通市拥有超过35家门市连锁药店;

智拓牌GSP新规温湿度监控系统示意图

智拓仪器安装温湿度监控系统现场图:
     
                     冷库安装现场图                                              成品库安装图 
  
                      
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